制藥車間凈化空調系統(tǒng)的劃分

凈化空調系統(tǒng)是藥品生產車間一個關鍵的公用系統(tǒng)，合理的凈化空調系統(tǒng)設計將有助于確保產品的質量，提高產品的可靠性，同時降低后期的運行成本。博泰小編帶大家了解制藥車間凈化空調系統(tǒng)劃分有哪些。

一、凈化生產區(qū)平面布局和工藝流程解析

劃分合理的凈化空調系統(tǒng)區(qū)域，必須先對凈化區(qū)的工藝布局、工藝流程做深入解析了解。不同劑型的藥品工藝布局、工藝流程會有較大差異。以較為典型的口服固體制劑為例，從功能分區(qū)、生產流程、環(huán)境要求等方面進行分析。

二、按運行同時性分區(qū)

藥品生產受中間環(huán)節(jié)質量控制、生產計劃安排等各方面影響，生產過程基本是斷續(xù)性的，中間產品基本上都需要在中間站暫存一段時間后再進入下一工序，各操作間同時運行的機會不多。對于產能規(guī)模比較大，可以通過管道輸送方式實現前后工序聯動的生產線，各工序同步運行，但是此方式多為多條聯動線并列設置，受產能調節(jié)和設備維護保養(yǎng)的影響，各聯動線同時運行的機會也比較少。

三、按功能組合進行分區(qū)

將功能類似或相同的功能間劃為一個空調區(qū)域，例如將走道區(qū)、存儲區(qū)、清洗區(qū)、包裝區(qū)、生產區(qū)分別設置為獨立的空調系統(tǒng)送風區(qū)域。由于使用功能的差異，不同功能區(qū)的送風換氣次數、正壓控制、溫濕度要求各不相同；走道區(qū)關鍵要控制好凈化區(qū)與非凈化區(qū)、凈化走廊與操作間的壓差，符合人員、物料進出的凈化要求；儲存區(qū)主要維持符合物料存放要求的溫濕度；清洗區(qū)需要盡可能地降低環(huán)境濕度；生產區(qū)和包裝區(qū)要根據生產工藝和設備特點對環(huán)境進行控制。

四、環(huán)境差別組合分區(qū)

環(huán)境條件差別主要在生產區(qū)出現。由于生產設備、生產工藝、產品特性等因素的影響，生產區(qū)不同工序、生產不同產品功能間的空氣環(huán)境要求會有較大差異，例如：生產泡騰片要求相對濕度較低，有揮發(fā)性氣體散發(fā)的工序需要全排風，粉碎工序捕塵、除塵要求較高，干燥工序設備散熱量較大。從環(huán)境條件差別方面考慮，有特殊相對濕度要求的功能間應獨立設置空調系統(tǒng)，有利于在空調設備中有針對性地配置除濕設備。